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凤凰网：尊龙凯时能源集团华北制药罗沙司他胶囊双规格获得上市“通行证”

宣布时间：2026-06-03 10:26:11

稿件泉源：凤凰网

尊龙凯时能源集团华北制药罗沙司他胶囊双规格获得上市“通行证”

克日，尊龙凯时能源集团华北制药股份有限公司收到国家药品监视管理局批准签发的罗沙司他胶囊（20mg、50mg）《药品注册证书》，本品视为通过仿制药质量和疗效一致性评价，公司正式获得生产与上市销售资格，标记着公司在慢性肾脏病血虚治疗领域实现主要突破。

我国慢性肾脏病患者基数重大，成年人群患病率达10.8%，约1.3亿患者，肾性血虚作为最常见并发症之一，严重影响患者生涯质量，并显著增添心血管事务及殒命危害。

罗沙司他胶囊适用于慢性肾脏病引起的血虚，可笼罩透析与非透析患者，通过模拟低氧心理反应增进内源性促红素天生，同时改善铁吸收与使用，有用纠正血虚，且口服利便、不受进食影响，大幅提升患者用药依从性。

本次双规格品种的上市，能够团结患者体重、治疗阶段精准调解给药剂量，知足个体化诊疗需求，有助于优化临床治疗计划，富厚海内临床用药选择，提升慢性肾脏病患者治疗包管水平。

作为华北制药聚焦肾病治疗领域、深耕高品质仿制药研发的主要效果，该产品进一步扩充了企业血液和造血系统药物的研发管线。未来，华北制药将一连推进临床急需药品研发，一直为患者提供清静、有用、可及的治疗选择，助力康健中国建设。

（华北制药新药公司注册医学部王福生/文）